目前国产输液泵的厂家不断的增多,国产输液泵这个行业也在不断的壮大,国产泵的市场份额近年来不断回升,这个对于我们国产输液泵行业者来说是个值得开心和骄傲的事情,新的一年已经展开,各位同仁在新的一年里需要更加努力,不断提高...

静脉输液是一种最常用的临床治疗方法，是护理专业的一项常用给药治疗技术。常规临床输液，普遍采用挂瓶输液，并用眼睛观察，依靠手动夹子来控制药滴速度，不易精确控制输液速度，而且工作量大；重症患者，比如癌症病人和需要进...

一、背景简介GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。�二、...

� �目前，我国医疗器械类进口产品以高端医疗器械、制药装备和西成药为主，与国内产业的互补性较强，搭配合理，可有效改善国内供给，有利于产业结构调整和优化升级。据中国医药保健品进出口商会提供的数据，今年前三季度，我国医疗...

一、行政许可项目名称：《医疗器械经营企业许可证》(体外诊断试剂批发)筹建审批二、行政许可内容：《医疗器械经营企业许可证》(体外诊断试剂批发)筹建审批三、设定行政许可的法律依据： 1、《医疗器械监督管理条例》; 2、《医疗...

一、行政许可项目名称：《医疗器械经营企业许可证》(体外诊断试剂批发)核发二、行政许可内容：《医疗器械经营企业许可证》(体外诊断试剂批发)核发三、设定行政许可的法律依据： 1、《医疗器械监督管理条例》; 2、《医疗器械经营...

一、基本要求从事医疗器械产品委托贮存、 配送服务经营企业（以下简称“委托贮运企业”）应当为注册在苏州市行政区域内的法人企业，按照《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则...

关于进一步实施《医疗器械经营质量管理规范》有关工作的通知各市（区）市场监督管理局（食品药品监督管理局）：为进一步加强医疗器械经营质量管理，规范我市医疗器械经营管理行为，确保公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条...

医疗器械生产经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理...

医疗器械生产企业（以下简称企业）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及其附录的要求，加强对产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理，确保放行的...

从市民提交材料，到工作人员完成网上审批手续仅花5分钟，然后一份《医疗器械出口备案凭证》马上就快递出去了。市食药监局近日在全市率先全面实施不见面审批(服务)，涉及食品、药品和医疗器械审批(服务)。�蔡司科技(苏州)有限公司...

11月3日，中国国际医疗器械创新合作洽谈会在苏州高新区开幕，来自国家食药监总局医疗器械技术审评中心、中国科学院、东南大学等知名医疗器械生产、经营及投融资等相关行业的300多名代表参会。�本次会议重点关注机器人和人工智能...

10月下旬市食药监局联合市卫计委对全市10家二级及以上的医疗单位落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况进行了全方位检查，并于近日对检查情况进行了通报。检查中主要发现五个方面的问题：一是医疗器械使用质量管理体系尚不...

消毒产品卫生许可�中华人民共和国卫生部令第27号�《消毒管理办法》的修订已于2001年12月29日部务会通过，现予以发布，自2002年7月1日起施行。1992年8月31日发布的《消毒管理办法》同时废止。�部　长： 张文康二○○二年三月二十八...

办理对象广东省内（不含广州、深圳两市）符合办理条件的企业。办理依据1、《中华人民共和国传染病防治法》(2004年修订)第二十九条：生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府...

�办事依据 《国务院对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》《消毒管理办法》 《消毒产品生产企业卫生许可规定》 《消毒产品生产企业卫生规范》 受理范围 河南省辖区内生产、分装消毒产品的企业。��提供资料（一式二份）： ...

医疗器械临床试验方案试验用医疗器械名称：型号规格：临床试验较高风险医疗器械目录是□否□中国境内同类产品 有□无□临床试验机构：编号和日期：修改编号和日期(若有)：研究者：申办者：监查员：年 月 日填写说明1、试验用医...

独立软件产品技术要求模板医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号：产品名称 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 软件型号规格 1.2 软件发布版本 1.3 版本命名规则 明确软件完整版本的全部字段及字段含义 2. 性能指标 ...

第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是:(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护...