近日，为进一步加强对注射器生产企业的监督管理，切实强化企业质量安全主体责任，省药监局抽组全省精干力量，计划利用40天左右时间，在全省开展注射器企业专项检查。

 本次检查以《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规为依据，重点检查注射器生产企业质量管理体系是否保持有效运行；企业负责人、管理者代表、各部门负责人是否熟悉医疗器械相关法律法规以及履职情况等；是否按产品技术要求组织生产。同时对近3年来的监督抽检，监督检查及整改情况进行检查。

 省药监局将以此次检查为契机，进一步压实企业主体责任，强化企业产品风险意识，引导我省注射器生产企业专注提升产品品质，更好适应新的形势发展需要，助力相关产业更好发展。

发布时间：2024-08-14 08:40:47