为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《小针刀产品注册审查指导原》等7项医疗器械产品注册审查指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。

附件：1. 小针刀产品注册审查指导原则（下载）

2. 针灸针产品注册审查指导原则（下载）

3. 一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则（下载）
4. 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（下载）

5. 电动拔罐器注册审查指导原则（下载）

6. 消毒棉片（签、球）注册审查指导原则（下载）

7. 液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年11月10日

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国家药监局器审中心关于发布小针刀产品等7项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2022年第43号） (cmde.org.cn)