国家食品药品监督管理总局令第�5�号《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。

国家食品药品监督管理总局令第�6�号��《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。� � � � 局长　张勇�2014年7月30日��医疗器械说明书和标签管理规...

国家食品药品监督管理总局令第�4�号��《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。� � � � � 局长��张勇���2014年7月30日医疗器械注册管理办法��第一章　总　则...

《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � �总理　李克强� � � � � � � � � � � � � � � � � � �2014??

新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外...

新版医疗器械监督管理条例即将出台，此为前瞻性内部文件，供参考。

为加强医疗器械经营企业质量管理，规范医疗器械经营行为，国家医疗器械监管司组织制定了《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》，现公开征求意见。

摘要：� � 国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药总局”）组织制定了《疝修补补片产品注册技术审查指导原则》（以下简称“《指导原则》”），并于2013年10月12日发布，供医疗器械注册相关机构和人...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理总局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医...