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苏州益融医疗器械技术服务有限公司
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《合成树脂牙注册技术审查指导原则》《宫内节育器注册技术审查指导原则》《植入式给药装置注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。

附件:1.合成树脂牙注册技术审查指导原则
2.宫内节育器注册技术审查指导原则
3.植入式给药装置注册技术审查指导原则

国家药监局
2019年5月20日

国家药品监督管理总局2019年第25号通告附件1 .doc

国家药品监督管理总局2019年第25号通告附件2.doc

 

国家药品监督管理总局2019年第25号通告附件3 .doc