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苏州益融医疗器械技术服务有限公司
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《护脐带注册技术审查指导原则(2018年修订)》《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则(2018年修订)》《手动轮椅车注册技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:1. 护脐带注册技术审查指导原则(2018年修订)
2. 全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则(2018年修订)
3. 手动轮椅车注册技术审查指导原则


国家药监局
2018年11月7日

国家药品监督管理局2018年第116号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第116号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2018年第116号通告附件3.doc