2013年公司年度总结会议召开-新闻动态-苏州益融医疗器械技术服务有限公司
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      1月23日,在东会议室举行了2013年年度总结大会。除公司内部员工外,重点客户、机关领导、行业代表、合作伙伴等人员也获邀参与,共同对行业发展、产业规划及法规政策实施趋势进行了探讨与展望。

          2013年公司依然采取限量接单的模式,追求做单质量,做好合同前评估,严格控制风险。在良好法规政策的支持指导下,以规范的项目制度为基础,经过整个公司上下努力,13年全年客户直接投诉率为0,除客户经营方向变化而导致项目终止的两家企业以外,其他全部正常取证。在注册法规方面进一步积累宝贵经验,尽管有同行建议扩大经营规模、做更多延伸的相关业务,但经过讨论一致认为,目前仍然会以当前规模运营,继续夯实自身,保证服务品质和项目效率,不会盲目扩张、全国设立分公司或办事处。公司总经理说:“2014年肯定会更加注重品质,保证质量,让客户持续认可益融。在这个基础上才会考虑扩大利润的一些事情。”

国家药监局管理机制越来越完善和透明,2014年将继续发布涉及面更广的法规和标准,代表性的比如:国家药监局的新医疗器械监督管理条例千呼万唤即将“使”出来出来,将对整个行业带来重大影响,此外新颁布的医疗器械生产质量管理规范覆盖面将扩充到所有医疗器械,对生产企业的质量管理门槛进一步提高;江苏省局为提高企业注册人员的专业技术能力,将试行注册专员备案制度;苏州市药监局对于经营许可将要开始施行关键岗位培训、闭卷考试制度,对于一类生产企业,14年1月开始生产备案统一由区局转到市局完成,基于《食药监办械管〔2013〕138号》年终的发布,将注销大量模糊分类的“擦边球”产品,市局也将不再会受理此类产品的注册业务。总体来讲,法规政策趋于更规范、严格,小企业如无法跟上,则会造成更多兼并、收购现象。

 2013年新的利好经济形势会对生产企业带来促进,医疗器械行业依然还会保持较高增长态势,但是存在等新政策透明的心理,可能会推迟很多项目。经营公司依然比较乐观,有一部分经营客户在取证后两个月就开完了小规模纳税人的开票限额八十万元,考虑开办第二家普通纳税人性质的公司。但是也有个别客户,由于经营公司竞争过于激烈,迟迟未能正常运营,尤其是经营大型设备的。只要公司实体、人员还存在,我们都支持、鼓励,甚至会介绍业务。在此还是建议诸位客户,经过不少心血、精力,取证后一定要重视,这几年出现过极个别经营公司,取证一年后后连药监局都联系不上,“消失”了,这样实在是浪费监管部门的资源和精力,不可取。这种现象的存在,也是办证要求的门槛逐年提高、防止行业泛滥的原因之一。

 新的一年里,益融公司还将是继续保持一颗富有责任心的小企业,将与新老客户朋友形成更宽阔的合作领域,一起成长;一如既往的保持与合作单位“兄弟”般坦诚关系,共同发展、分享成功。

 2014年已经开始,祝愿大家新的一年里马到成功,万事如意!