国家药监局综合司公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》
《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用，国家药监局组织起草了《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件1）《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》（见附件2），现公开征求意见。

请将修改意见和建议于2025年10月26日前反馈至电子邮箱：wys-xbs@nifdc.org.cn，邮件标题注明“UDI实施反馈意见”。

       拟定于2026年实施，具体见附件：1.关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）

                 2.关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）

       　3.XX（征求意见稿）反馈意见表（模板）

国家药监局综合司

2025年9月19日   

附件1.doc

附件2.doc

附件3.doc

原文附件下载地址：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20250925145905186.html?type=pc&m=&3jfdxVGGVXFo=1760086435078