为加强医疗器械经营企业质量管理，规范医疗器械经营行为，国家医疗器械监管司组织制定了《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》，现公开征求意见。

虽然距离实施时间还有几个月，但是从中能看出国家对于统一、规范化管理医疗器械经营企业的一个风向标，其中透露出接下去将对医疗器械批发企业的计算机信息系统提出要求，意味着今后批发企业也将于试剂经营企业、药品经营公司、药店一样，必须购置经营管理软件，由药监部门直接监督管理公司的经营情况。此外，专业人员的岗前培训会进一度得到加强，比如会安排在药监局进行培训，考试合格后方可进行许可证申报