培训项目主要包括：
1. ISO13485质量管理体系培训
2. 风险管理培训
3. 过程确认专项培训
4. 国内法规培训
5. 经营法规培训
6. 生产质量管理规范培训
7. 上市后监管机构日常监督检查培训
培训方案及流程
一、由企业向培训机构索取“企业内训需求调查表”。
二、培训需求分析
在接到客户“企业内训需求调查登记表”后，我们将安排高级工程技术讲师对客户进行电话或现场问询。通过与客户主管的探讨和沟通，理解客户真正关心和希望达到的课程目的。
诊断： 1）企业常遇到的技术问题和现象描述。
   2）相关参训人员文化、工作背景分析。 
三、培训方案设计
根据对客户所介绍情况的理解和分析，结合我们的咨询、培训经验，将为客户提出一份内训协议书。内容包括：
1、我们对问题的理解，以便客户判断我们的培训方案是否恰当；
2、培训的具体目标，使客户判断我们的解决方案能否达到客户的希望点；
3、培训的实施方式以及费用预算和付费方式。我们将尽力提升客户的每一分投入的价值；
4、效果跟踪服务内容。
四、课程设计
在充分的培训需求分析基础之上，我们的高级咨询人员将结合客户的培训目标和要求，配合专家进行课程设计，并根据课程的内容和性质结合案例分析、小组讨论、角色扮演等灵活方式，以增强培训的效果。
五、确定培训讲师
1、我们提供讲师资源和课程大纲，由客户自己选择；
2、我们根据讲师知识背景、授课风格、授课经验等确定与培训要求、培训内容、培训对象相适应的培训讲师，以求培训达到最佳效果。 
六、实施培训
1、确认具体时间和地点；
2、明确培训所需教具设备要求；
七、反馈调查
内训结束后，我们将立即对参加培训人员以及客户公司就课程内容、讲师水平、培训形式、培训的组织等方面进行调查评估，了解参加培训人员以及客户公司的满意程度。
八、效果跟踪服务
培训结束以后，我们将对客户公司以及参加培训人员继续保持联系和关注。特别在内训实施一个月以后，我们将再一次了解学员培训中所学到的技能在实际工作中的应用情况、工作改进状况以及尚未解决的问题和出现的新问题。我们对调查结果进行分析后，将对学员进行相应的指导或者提出进一步的解决方案和建议。

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