医疗器械经营备案申请条件：

● 申请主体需要是有限公司，如是个体工商户，则需要重新申请为有限公司，并且注册地址与实际经营地址一致。

● 普通产品经营场地面积50平米以上；仓库面积20平米以上，如仓库与经营地址异址则需要40平米以上。若经营植入、介入或体外诊断试剂，视具体类别而定。（无锡、常州、南通等苏州以外地区会有区别，另做讨论）

● 普通产品经营场地面积50平米以上；仓库面积20平米以上，如经营植入、介入或体外诊断试剂，视具体类别而定。（无锡、常州、南通等苏州以外地区会有区别，另做讨论）