无锡苏州医疗器械经营许可证办理过程即将加严-新闻动态-苏州益融医疗器械技术服务有限公司
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随着江苏省药监局对医疗器械经营活动监管要去日渐提高,除了仓储软件、人员社保证明等方面有所加强以外,南京地区需要参加定期的培训、闭卷考试;泰州地区需要拟录用质量管理人员提供上家公司所在地药监局提供的质量人员变更证明;南通盐城地区要求仓库配置增湿除湿设备常州、无锡开始施行药监局现场闭卷考试<2013年10月之前无锡地区的考试行为均通过现场检查时候开卷考试的方式完成,相对简单很多>。在这种情况下,通过考核进而取证的难度可想而知。

这一系列改革充分体现了省局对该许可证的监管力度空前,借用局里以为领导的话说,“许多经营公司开办后基本不营业,占用资源。更有一些公司经营一段时间后人员、场地都消失了,甚至当时留的号码都是空号,地址不知去向。为了促进行业健康发展,利于医疗行业监管,将来将会把门槛提升越来越高,尽量避免或减少上述事件发生。”