1 生产许可证

1.1 产品注册（送检样品样机，准备GMP质量体系，编制注册文件，现场审核，文件审批，整改，取证）

1.2 企业生产许可证（提供企业人员 场地 生产工艺和体系文件等资料，注册现场检查1年内申请，可以免于体考）

2 经营许可证申请流程

依据经营范围品种对应的各要求准备人员和场地及管理软件，收集企业基本资料，编制申请文件，网上申报，纸质受理，现场检查，取证。

3  产品备案和生产备案

明确产品信息，产品备案，生产备案，现场检查。