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苏州益融医疗器械技术服务有限公司
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2013年6月14日,美国FDA发布了《医疗器械上市前申报中关于网络安全管理内容的指南草案》。在“棱镜门”后一周之内的如此迅速反应,令人遐想。

草案对于医疗器械中使用网络和信息技术的部分,指导企业在上市前申报需要提交一系列的安全管理措施,以确保医疗器械运行的安全可靠,即非预期的私人信息泄露。