目前，我国医疗器械类进口产品以高端医疗器械、制药装备和西成药为主，与国内产业的互补性较强，搭配合理，可有效改善国内供给，有利于产业结构调整和优化升级。据中国医药保健品进出口商会提供的数据，今年前三季度，我国医疗器械出口156.84亿美元，同比增长2.29%。

孟冬平表示，行业经过长期积累和不断地自我提升，目前正处于厚积薄发的发展阶段。从政策、产业到市场都在不断推动医疗器械行业砥砺前行。从产业本身来看，产学研的深度融合正不断激发医疗器械行业的创新力，以更好地适应市场需要。“十三五”规划更是把促进国产先进医疗设备发展作为重头戏，特别是把高端医学影像设备、数字化诊断以及可穿戴类设备作为国家支持大健康产业发展的重中之重。国家政策导向为充满活力和发展空间的医疗器械行业注入了新的力量，再加上科技和资源全方位的助力和推动，我国医疗器械行业的生产制造能力、研发实力和整体发展水平都得到了明显提升。政策的推动、技术的重大突破、创新研发能力的增强都在推动中国制造向中国智造的转变。

孟冬平指出，我国国产高端医疗器械市场占比正在逐步提高，国内医疗器械产品也正由中低端市场向高端市场迈进，在很多核心领域有越来越多的企业在生产工艺、关键技术和质量标准等方面实现了自我突破。国内高端医疗器械被跨国公司所垄断的被动局面已有所改善，越来越多的中国企业正在加大研发力度，向智造中国转变。

国产高端医疗器械正在崛起，国内企业在抢占市场的过程中需要对其产品进行医疗器械注册，沃华将在国家政策法规方面给国内医疗器械企业提供专业的服务，为产品的顺利上市保驾护航。