自2014年5月30日国家药监局发布实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《第一类医疗器械生产备案和第二类医疗器械经营备案有关事宜发布公告》（国家总局2014年第25号），各地及时暂停受理、审批正在申报的一类注册及二类经营文件，经过一个月的学习、培训及相关系统的配套筹备工作，2014年7月2日起苏州市药监局恢复办理有关事项。益融公司积极贯彻最新法规政策要求，抓紧时间学习，保持与领导之间的交流活动。在第一时间研读理解新要求、准备申报材料，经过药监工作人员的层层审核，于2014年7月8日上午顺利取得有关证件(备案号尾数001)，成为苏州市新政策实施后的首例。该次申报虽然经过了几次文件修改与波折，但给公司积累了非常有意义的经验。