（1）海外メーカーで製品の登録証明書を取得してください。
（2）製品テスト
（3）医療機器登録書類の作成
（4）翻訳および公証
（5）登録書類をSFDAに提出する。
（6）書類審査
(7)文書の見直しと改訂。
(8 登録証取得
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