機器のクラス分類の決定中国でのCFDA承認の最良ルートの確認。製品登録基準の作成。必要に応じて治験計画書および臨床実験のコーディネート。書類やラベルの翻訳。医療機器テスト。最終提出書類の準備および中国での公認 法的代理人 および販売後代理人としての任務。事象報告、CFDA査察および機器登録更新の対応。
