医疗器械经营备案申请流程：

 由于医疗器械经营备案流程由各地级市制定，各市(地区)会有所差别，在这里仅以苏州市当前的政策法规要求为例，其它地区暂不叙述，有疑问可以电话联系。

申办流程：

（一）硬件设施和人力资源准备

依据法律法规文件要求，进行场地布置或装修，以及仓库设施的购置。人员组织结构确定，安排人员招募、体检和培训工作。

（二）申报文件编制及修订 

满足申报条件后，即可开展备案申请文件的编制及修订工作。

（三）文件材料审核

备案文件编制完毕后，将文件网上提交，监管部门进行仔细审核，通过审批核准后即可至市食品药品监督管理局领取证书。