医疗器械医疗器械经营许可证申请流程：

 由于医疗器械经营许可证流程由各地级市制定，各市(地区)会有所差别，在这里仅以苏州市当前的政策法规要求为例，其它地区暂不叙述，有疑问可以电话联系。

申办流程：

（一）硬件设施和人力资源准备

依据法律法规文件要求，进行场地布置或装修，以及仓库设施和计算机管理软件的购置安装。人员组织结构确定，安排人员招募、体检和培训工作。

（二）申报文件编制及修订 

满足申报条件后，即可开展许可证申请文件的编制及修订工作。

（三）文件材料受理

许可证文件编制完毕后，将文件网上提交，监管部门进行审核，通过审批核准后即可至市食品药品监督管理局窗口办理许可受理。

（四）文件材料审核和现场检查

文件审核通过后，将安排现场检查，按照GSP标准对现场布置、硬件设施、人员素养和行业知识进行验收或面试交流。现场检查合格后，即可进入行政审批流程，网上公示完成后在市食品药品监督管理局窗口领取许可证。