医疗器械经营许可证申请过程中常见问题：

1. 是否必须先领取经营许可证，才能申办营业执照？

答：首先申办营业执照，将“医疗器械销售”写入经营范围，之后才能申请经营许可证。

2. 申请条件里的场地面积是指实用面积还是指建筑面积？

答：2017年苏州市新政策实施后，申请条件中的面积要求指实际面积。

3. 质量负责人与质量机构负责人是否可以兼任？

答：南通市以及常州市不可以。其他地区暂时可以。

4. 对人员总数量有无要求？

答：如经营非植入、介入、体外试剂等特殊产品，至少含企业负责人、质量负责人、质量管理员三个独立岗位，其他能满足公司日常管理即可。

5. 是否仅认可全日制学历？

答：只要是正规合法的学历均认可，包括函授、夜大、专升本、业余教育等毕业方式。

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